Reactivos e instrumentos para inmunología, biología celular y biología molecular.
 
> Boletín > Soluciones de grado GMP para flujos de trabajo fiables en el ámbito de las ciencias de la vida

Soluciones de grado GMP para flujos de trabajo fiables en el ámbito de las ciencias de la vida

 

Las Normas de Correcta Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), tal como se definen en los marcos regulatorios europeos, garantizan que los medicamentos se produzcan y controlen de forma consistente de acuerdo con los estándares de calidad establecidos, minimizando así los riesgos inherentes a la fabricación farmacéutica.

Si bien los requisitos GMP se aplican específicamente a los medicamentos, las versiones de reactivos de investigación con grado GMP se utilizan ampliamente cuando los materiales pueden afectar la calidad del producto o la seguridad del paciente, como en la fabricación o el desarrollo clínico. En este contexto, las directrices regulatorias exigen una adecuada cualificación, trazabilidad y evaluación de riesgos de todas las materias primas y materiales auxiliares.

Está disponible una cartera de más de 365 productos de grado GMP, que incluye medios de cultivo celular, enzimas, reactivos de transfección, adyuvantes y tampones.

Explore el catálogo de grado GMP

Productos destacados de grado GMP

ArtMedia® Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade)

Ref# MT101-01 | TransGen Biotech

Medio libre de suero, libre de componentes xenogénicos y químicamente definido para la expansión fiable de linfocitos T humanos y otras células inmunitarias en investigación y biofabricación.

Neo MSC Media Kit (GMP Grade)

Ref# NB-58-0127-K2 | Neo Biotech

Kit completo químicamente definido de grado GMP para la expansión controlada y reproducible de células madre mesenquimales.

TransIntro® PEI Transfection Reagent (GMP Grade)

Ref# FT401-01 | TransGen Biotech

Reactivo de transfección de alta eficiencia de grado GMP y libre de componentes de origen animal, ideal para la producción de proteínas a gran escala, generación de vectores virales e ingeniería celular.

Universal Nuclease (GMP Grade)

Ref# LN201-01 | TransGen Biotech

Endonucleasa inespecífica de grado GMP para la eliminación eficiente de ácidos nucleicos en procesos de purificación de productos biológicos, fabricación de vacunas y producción de proteínas.

DNase I, GMP-Grade (2 U/μL)

Ref# orb3032374 | Biorbyt

DNasa I de alta pureza y grado GMP para la eliminación de ADN en el aislamiento de ARN, purificación de proteínas y flujos de trabajo de biología molecular.

RNase R, GMP-Grade (20 U/μL)

Ref# orb3032369 | Biorbyt

RNasa R conforme a las normas GMP para la degradación selectiva de ARN lineal, sirviendo de apoyo en la fabricación de ARNm, investigación de ARN circular y procesos de ácidos nucleicos de alta pureza.

 

Respaldando la calidad en todas las aplicaciones de ciencias de la vida

Desde la investigación inicial y el desarrollo de procesos hasta el escalado y la fabricación comercial, el uso de materias primas de grado GMP ayuda a garantizar la reproducibilidad, la seguridad y el cumplimiento normativo, independientemente de su campo de especialización.

Tanto si trabaja en el sector biofarmacéutico, en desarrollo de vacunas, diagnóstico, expresión de proteínas, terapia celular o biología molecular general, empezar con reactivos conformes a las GMP reduce el riesgo de cambios en etapas avanzadas, revalidaciones costosas y retrasos regulatorios.

Nuestro equipo científico está a su disposición para ayudarle a seleccionar los productos de grado GMP adecuados para su flujo de trabajo específico y para proporcionarle el paquete de documentación completo que requiere su sistema de calidad.

Buscar productos GMP                      Contactar con nuestro equipo científico

Comience a construir su flujo de trabajo conforme a las GMP hoy mismo

Explore nuestra gama completa de productos para ciencias de la vida de grado GMP, adecuados para cultivo celular, biología molecular, producción de proteínas, desarrollo de vacunas, diagnóstico, biofabricación y más.
Descubra los productos para ciencias de la vida de grado GMP