LymphoSign CE-IVD: flujo de trabajo y especificaciones para el diagnóstico del LNH

 

Linfoma no Hodgkin (LNH) es un grupo heterogéneo de cánceres caracterizado por la proliferación anormal de linfocitos y que abarca múltiples subtipos.

En patología de precisión, el LymphoSign CE-IVD Kit ofrece una solución fiable para la clasificación del LNH al permitir la identificación precisa de más de 80 subtipos distintos, apoyando una estratificación diagnóstica más refinada.

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Características principales

Diseñado para integrarse en flujos de trabajo de laboratorio estándar, el LymphoSign CE-IVD Kit evalúa la diferenciación de las células tumorales y clasifica con precisión los linfomas no Hodgkin de células B y T.

Protocolo simple de 4 pasos

Flujo de trabajo completo de RNA a resultado en 24 horas con cuatro pasos optimizados: transcripción inversa, hibridación, ligación, PCR y secuenciación.

Económico, preciso y rápido

Requiere cantidades mínimas de RNA (50–500 ng), funciona con muestras FFPE/de baja calidad, sin purificación temprana, y apunta a secuencias cortas (40–60 bases) para un rendimiento fiable.

Análisis informático robusto

El software RT-MIS con IA analiza los datos de secuenciación frente a más de 3.000 perfiles tumorales para clasificar 13 subtipos de LNH de células B y T.

 

 El LymphoSign CE-IVD Kit combina el perfilado de expresión de RNA basado en RT-MLPSeq de más de 130 marcadores génicos. (Tabla 1)

Tabla 1: Lista de marcadores del test LymphoSign

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Aspectos técnicos destacados

El LymphoSign CE-IVD Kit apoya a los laboratorios mejorando la discriminación de subtipos de linfoma no Hodgkin, reduciendo la incertidumbre diagnóstica, apoyando la toma de decisiones clínicas y de investigación, y facilitando la generación de datos moleculares robustos y reproducibles aptos para publicación.

Método

RT-PCR dependiente de ligación.

Tecnología:

Secuenciación de nueva generación (NGS).

Tipos de muestra

Biopsias de tejido (temperatura ambiente, congeladas o FFPE).

Equipos compatibles

Illumina MiSeq, NextSeq 500/550.

Duración del procesamiento

≈ 4 horas.

Tiempo de trabajo real

1–1,5 horas.

El LymphoSign CE-IVD Kit está disponible en varios formatos de reacción para adaptarse al volumen de su laboratorio:

     
Cat#   Tamaño
 
GEP-LS08   8 reacciones
   
GEP-LS16 16 reacciones
   
GEP-LS24 24 reacciones
   
GEP-LS48 48 reacciones
 

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Para más información, acceda a la grabación de nuestro webinar sobre LymphoSign del 36º Congreso Europeo de Patología.

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Aviso sobre dispositivo médico

Estos productos son dispositivos médicos.

Siga las instrucciones del fabricante.

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