LymphoSign CE-IVD: flujo de trabajo y especificaciones para el diagnóstico del LNH
Linfoma no Hodgkin (LNH) es un grupo heterogéneo de cánceres caracterizado por la proliferación anormal de linfocitos y que abarca múltiples subtipos.
En patología de precisión, el LymphoSign CE-IVD Kit ofrece una solución fiable para la clasificación del LNH al permitir la identificación precisa de más de 80 subtipos distintos, apoyando una estratificación diagnóstica más refinada.
Características principales
Diseñado para integrarse en flujos de trabajo de laboratorio estándar, el LymphoSign CE-IVD Kit evalúa la diferenciación de las células tumorales y clasifica con precisión los linfomas no Hodgkin de células B y T.
Protocolo simple de 4 pasos
Flujo de trabajo completo de RNA a resultado en 24 horas con cuatro pasos optimizados: transcripción inversa, hibridación, ligación, PCR y secuenciación.
Económico, preciso y rápido
Requiere cantidades mínimas de RNA (50–500 ng), funciona con muestras FFPE/de baja calidad, sin purificación temprana, y apunta a secuencias cortas (40–60 bases) para un rendimiento fiable.
Análisis informático robusto
El software RT-MIS con IA analiza los datos de secuenciación frente a más de 3.000 perfiles tumorales para clasificar 13 subtipos de LNH de células B y T.
El LymphoSign CE-IVD Kit combina el perfilado de expresión de RNA basado en RT-MLPSeq de más de 130 marcadores génicos. (Tabla 1)
Tabla 1: Lista de marcadores del test LymphoSign

Aspectos técnicos destacados
El LymphoSign CE-IVD Kit apoya a los laboratorios mejorando la discriminación de subtipos de linfoma no Hodgkin, reduciendo la incertidumbre diagnóstica, apoyando la toma de decisiones clínicas y de investigación, y facilitando la generación de datos moleculares robustos y reproducibles aptos para publicación.
Método
RT-PCR dependiente de ligación.
Tecnología:
Secuenciación de nueva generación (NGS).
Tipos de muestra
Biopsias de tejido (temperatura ambiente, congeladas o FFPE).
Equipos compatibles
Illumina MiSeq, NextSeq 500/550.
Duración del procesamiento
≈ 4 horas.
Tiempo de trabajo real
1–1,5 horas.
El LymphoSign CE-IVD Kit está disponible en varios formatos de reacción para adaptarse al volumen de su laboratorio:
| Cat# | Tamaño | |||
| GEP-LS08 | 8 reacciones | |||
| GEP-LS16 | 16 reacciones | |||
| GEP-LS24 | 24 reacciones | |||
| GEP-LS48 | 48 reacciones | |||
Para más información, acceda a la grabación de nuestro webinar sobre LymphoSign del 36º Congreso Europeo de Patología.
Aviso sobre dispositivo médico
Estos productos son dispositivos médicos.
Siga las instrucciones del fabricante.




